Progetto
Il progetto “Virtual Environment for a Superior neuro-Psychiatry” Second Generation (VESPA 2.0) continua la precedente attività di promozione della salute e l’utilizzo di soluzioni innovative per il benessere psico-fisico dei soggetti in condizione di maggiore vulnerabilità e neuro-fragilità in linea sinergica e nell’ottica di prosecuzione con il progetto VESPA (PO FESR 2007-2013, https://youtu.be/35C6OwLMkz8). Le aree di ricerca primarie si sviluppano attraverso l’analisi, la revisione e l’adozione di: tecnologie e modelli per la stimolazione cognitiva e l’apprendimento; tecnologie e modelli applicativi user-centred volti a migliorare la qualità della vita (salute, sicurezza, mobilità, inclusione sociale) degli utilizzatori finali individuati; tecnologie, prodotti e modelli di servizio innovativi per la promozione di corretti stili di vita. Il progetto VESPA ha sviluppato e validato in laboratorio un sistema computerizzato di Realtà Virtuale (VR) 3D ad alta immersione, tele-supervisionabile da personale sanitario localizzato in strutture remote, per la valutazione quantitativa e la riabilitazione delle funzioni cognitivo-motorie di pazienti affetti da Disabilità Intellettiva (ID), Disturbo della Comunicazione (CD) o Malattia di Alzheimer (AD). Il Sistema VESPA è pronto in tutte le sue parti fondamentali e deve ora essere sottoposto a una adeguata attività di validazione attraverso opportuni Trial Clinici. Il Sistema collezionerà i dati di performance e efficacia per ottenere dalle Autorità Competenti l’adeguato riconoscimento come dispositivo medico in grado di rivoluzionare l’approccio alla diagnosi e alla riabilitazione cognitiva. Il Sistema VESPA ha enormi potenzialità. Per massimizzarne l’impatto sociale occorre che evolva ulteriormente verso servizi più ricchi ed efficaci, volti anche all’uso domiciliare. Attraverso tecnologie già disponibili, ciò consentirà di raggiungere la capillarità di una offerta chiave per il SSN.
Piano Operativo
Azione 1.1.5 – PO FESR 2014-2020
Regione Siciliana
Ambito Tematico
Scienze della Vita
Numero progetto
08CT6201000236
CUP
G69J18001030007
Avvio
01/2021
Durata
30 mesi
Valore complessivo progetto
2.9 MLN €
Obiettivi
VESPA 2.0 concretizza i principali obiettivi di rafforzamento del settore per la Strategia S3: introduce nuovi prodotti anche attraverso la creazione di nuove imprese originate sia dalla ricerca che dalle imprese esistenti; apre nuovi spazi di crescita mediante la diversificazione di prodotto e di mercato andando a soddisfare i bisogni insoddisfatti e i problemi non risolti; favorisce la contaminazione con altre tecnologie e settori per una maggiore specializzazione; getta le basi per l’internazionalizzazione del settore essendo l’unico dispositivo noto di questo genere; migliora l’impatto dei processi di innovazione delle imprese mediante il rafforzamento delle attività di ricerca e innovazione favorendo relazioni con Atenei e Enti di ricerca. VESPA 2.0 è coerente anche con il subambito “e-Health” perché implementa la tele-trasmissione dei risultati via Internet e, in versione domiciliare, favorisce lo sviluppo delle pratiche della salute dei pazienti con tecnologie avanzate attraverso strumenti informatici, personale specializzato e tecniche di comunicazione medico-paziente
Attività
WP1 - Management, Disseminazione e Promozione. Mese inizio: 1 Mese Fine: 30 Tipo Attività: RI (WP1.1 WP1.2 WP1.4); SS (WP1.3) Leader: SwingIt Partner: Tutti
Garantisce il corretto avanzamento delle attività nel rispetto del cronoprogramma, il raggiungimento dei risultati previsti, la gestione delle criticità, il monitoraggio e la gestione degli aspetti finanziari e amministrativi. Realizza l’informazione interna e esterna per garantire: qualità e tempestività nei contatti con la Regione Siciliana; conformità alle regole di rendicontazione tecnica e finanziaria; costante ed efficiente comunicazione interna. Valuta qualitativamente e quantitativamente l’impatto del Progetto e pianifica l'eventuale sfruttamento commerciale dei risultati, definendo i Diritti di Proprietà Intellettuale. Svolge attività di promozione e diffusione dei risultati del Progetto.
WP2 - Gestione Infrastruttura di Calcolo Distribuito. Mese inizio: 1 Mese Fine: 30 Tipo Attività: RI (WP2.1 WP2.2) Leader: UNICT Partner: SwingIt, AC, Bonino Pulejo
Realizza l’analisi dei requisiti inerenti l'infrastruttura di calcolo del Progetto e il relativo adeguamento dell'architettura alla luce dell'attivazione delle nuove funzionalità del Sistema VESPA 2.0, dell’ampliamento del novero delle patologie, dell'estensione ai Big Data e dell'attività di Sperimentazione Clinica. Le attività di ricerca verificheranno e identificheranno soluzioni per i requisiti di scalabilità dei servizi, accesso sicuro, Autenticazione e Autorizzazione degli utenti per l’adeguamento alla nuova infrastruttura. Garantisce l'operatività dei servizi per l'inter-operatività del Sistema VESPA 2.0 sulla Infrastruttura di Calcolo e di Gestione dei Dati creando il prototipo della Infrastruttura di Cloud Computing e Data management come componente del sistema complesso VESPA 2.0. I servizi saranno mantenuti operativi a supporto delle altre fasi, garantendo un processo virtuoso di ottimizzazione dell’architettura.
WP3 - Spazi di Realtà Virtuale 5D. Mese inizio: 2 Mese Fine: 29 Tipo Attività: RI (WP3.1 WP3.2 WP3.4); SS (WP3.3) Leader: Persec Partner: SwingIt, AC, HIBAS, UNICT, Bonino Pulejo
Realizza i nuovi Spazi di VR 5D e adegua alla nuova architettura gli ambienti di VR già disponibili per garantire il corretto svolgimento delle attività del Progetto (inclusa la Validazione Clinica), definendone l'architettura comune e approvvigionando i dispositivi necessari, assemblando e manutenendo gli stessi Spazi di VR 5D. Produce inoltre i cablaggi e gli impianti necessari nonché i prototipi dei moduli hw da sviluppare in-house. Sviluppa il nuovo sw necessario alla gestione dello Spazio di VR 5D e lo integra con quello esistente e con sw di terze parti. Integra e attiva il servizio di telesupervisione e trasmissione dei risultati.
WP4 - Architettura e Implementazione Software per la riabilitazione-valutazione. Mese inizio: 1 Mese Fine: 27 Tipo Attività: RI (WP4.1); SS (WP4.2 WP4.3 WP4.4) Leader: SwingIt Partner: AC, Persec, Ieeng, UNICT, Bonino Pulejo, CIRM
Implementa i servizi informatici di riabilitazione/valutazione e di trattamento/trasmissione dei risultati. Realizza la raccolta dei requisiti degli utenti finali (psicologi, logopedisti, neurologi,...) per la definizione dei task cognitivo-motori da implementare in VR ad immersione in 5D per la valutazione e la riabilitazione delle funzioni cognitivo-motorie in pazienti affetti dalle patologie target. Raccoglie inoltre i requisiti per la definizione di una batteria diagnostica innovativa specifica per la Malattia d’Alzheimer. Definisce quindi: l’architettura del software con la produzione e/o adeguamento dell'interfaccia grafica dell'utente, l’integrazione del supporto ai Big Data e al Deep Learning; l’adeguamento del Database e del Portale Multi-utente ai requisiti e alle nuove funzionalità di Sistema; (vii) l’adattamento e/o lo sviluppo ex-novo del software relativo ad archiviazione, analisi e trasmissione dei risultati dei pazienti con supporto al Fascicolo Sanitario e ai Big Data, abilitando i servizi di Deep Learning; l’adozione dei protocolli di sicurezza avanzata nella trasmissione dei dati clinici.
WP5 - Aspetti regolatori e Studi Pilota per la Validazione. Mese inizio: 1 Mese Fine: 12 Tipo Attività: RI (WP5.1 WP5.2 WP5.3); SS (WP5.4 WP5.5) Leader: CIRM Partner: SwingIt, UNICT, Bonino Pulejo
Definisce la Sinossi dei protocolli di Validazione del Sistema VESPA 2.0 e gestisce l’iter autorizzativo presso gli enti regolatori. Redige la documentazione tecnico-scientifica specifica, individuando i Comitati Etici competenti, le tempistiche di sottomissione, la stima dei tempi di approvazione. Designa in accordo con la Capofila, il/i centro/i coordinatore della Validazione. Cura l'inoltro e il follow-up dei dossier fino all'ottenimento delle approvazioni. Verifica lo status e l'accreditamento degli organismi di ricerca alla Sperimentazione Clinica. Definisce e realizza gli Studi Pilota sulla valutazione e riabilitazione di funzioni cognitivo-motorie nei pazienti.
WP6 - Validazione Clinica del sistema VESPA 2.0. Mese inizio: 13 Mese Fine: 17 Tipo Attività: RI (WP6.1 WP6.2 WP6.3 WP6.4 WP 6.5) Leader: Bonino Pulejo Partner: SwingIt, UNICT, CIRM
Realizza la Sperimentazione Clinica per fini di Validazione dei task cognitivo-motori implementati in Realtà Virtuale ad immersione e in 5D per la valutazione e la riabilitazione delle funzioni cognitivo-motorie in pazienti con le patologie di interesse del Progetto. Coordina l’apertura dei centri e l’avvio dell'arruolamento secondo le stime di approvazione e la curva di arruolamento condivisi con la Capofila, producendo i SIV Report, inserendo gli eCRF per l’arruolamento dei primi pazienti, notificando a CE e RA l’arruolamento dei primi pazienti. Produce la relazione sui risultati della sperimentazione per la produzione della documentazione per l'avvio delle Procedure di Certificazione del Sistema VESPA 2.0 presso gli Enti Autorizzativi.
Informazioni Tecniche
VESPA 2.0 realizza l’ulteriore evoluzione al 5D, amplia a ulteriori patologie e convalida il Sistema VESPA in VR ad alta immersione per la valutazione diagnostica e la terapia di riabilitazione mirate alle funzioni cognitivo-motorie in soggetti affetti da deficit cognitivo di diversa etiopatogenesi. VESPA 2.0 integra: un database centralizzato per i risultati del singolo utente, servizi automatici di aggiornamento dei programmi riabilitativi e di tele-supervisione, il supporto al fascicolo sanitario; sfrutta le potenzialità del calcolo intensivo, dei Big Data e le più recenti innovazioni in ambito di VR ad alta immersione, attraverso la forte sinergia tra i partner.